一、質(zhì)控樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有2點不同：

1、兩者的來源不同：

（1）、質(zhì)控樣品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

（2）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如，校準(zhǔn)粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑，也可以是按照一定的比例配制的混合物，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

2、兩者的定值方法不同：

（1）、質(zhì)控樣品的定值方法：有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。

此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

（2）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值是對與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個或多個物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種計量器具，具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。

而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值的過程，也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施和要求。

二、質(zhì)控樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)各自的作用：

1、質(zhì)控樣品的作用：常用于藥物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以貯存和傳遞特性量值信息、可以保證測量溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級（越小越好，但評定必須合理）和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結(jié)果進(jìn)行分級分類。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學(xué)特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特點與性質(zhì)：

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。分析儀器的校準(zhǔn)是獲得準(zhǔn)確的測定結(jié)果的關(guān)鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，準(zhǔn)確度無法確定，而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以校準(zhǔn)實驗儀器。

2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于評價分析方法的準(zhǔn)確度。選擇濃度水平、準(zhǔn)確度水平。

3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)當(dāng)作工作標(biāo)準(zhǔn)使用，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關(guān)系。分析人員習(xí)慣于用自己配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液做工作曲線。若采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做工作曲線，不但能使分析結(jié)果成立在同一基礎(chǔ)上，還能提高工作效率。